今年药品相关的新法规及政策频出，新药品上市许可人制度，新版药典，临床实验自查，包材相容性，仿制药一致性评价等重磅新政让药企应接不暇，行业面临洗牌压力如何更好地理解，并与监管机构交流政策，以及如何实施，是药企目前面临的最大挑战之一

在此背景下，以合规高效低成本地开发化学药物为主题的第二届中国国际化学药开发高峰论坛(WCPF2016)行业品牌峰会，将会聚集300多位国内药品监管机构官员，行业意见领袖，国内领先化学制药企业以及全球大药厂代表，就最新的化学药品注册法规变化仿制药一致性评价新靶点发现化合物开发与筛选策略，剂型创新与给药途径改良，以及临床前临床模型设立等系列等热点话题进行剖析，并提供高实践性的解决方法和思路，使企业更加合规高效低成本地开发化学药物。

您应该参加的六个理由：

1. 为您提供了与国内外领先行业领袖以及专家交流的平台

2. 帮您了解最新国内外法规变化以及未来趋势，确保产品合规

3. 协您掌握第一手市场和法规新动态，从而制定最佳研发战略

4. 与您合作理解技术要点并确保化学仿制药的一致性

5. 同您探索化药中创新突破的多种机遇与可能

6. 助您通过案例研究和讨论，领略前沿药品研发成果

WCPF2016的精彩议题：

近期法规热点解析

• 新药品上市许可人制度，会给中国企业带来怎样的冲击或调整？

• 新药品注册管理办法，药品注册管理等的调整变化难琢磨？

• 新版cGMP实践有困难？请听领先企业来分享宝贵经验

仿制药分论坛：确保与原研药的一致性

• 一致性评价标准与申报精准解读，不容错过

• 如何确保数据的完整性真实性溯源性？

• 反向工程是仿制药研发的必经之路，如何利用反向工程提高仿制药品质？

创新药分论坛：高效低成本地开发化学新药

• 如何探索一种安全绿色高效和稳定的原料药生产工艺？

• 改良剂型或者改变给药途径如何提升药效？

• 如何进一步加强研发与临床合作，实现转化医学对新药研发的重大推动作用?